心腦血管疾病素有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復發(fā)率高、并發(fā)癥多的特點。中國衛(wèi)生部公布的第三次全國死因調(diào)查結(jié)果顯示，腦血管病已占死亡總數(shù)的22.45%。我國每年新發(fā)生的腦卒中已達250萬例，在治療水平提高的形勢下，存活率有了提高，但是仍有70%的患者有記憶、面部、肢體神經(jīng)不同程度的后遺癥。腦卒中已成為影響老年人生活質(zhì)量的首要因素，在剛性需求下，抗血栓藥物充滿了無限的活力。
抗血栓類藥主要包括抗血小板藥、抗凝血藥、溶栓藥三大類，其中，在中國上市的抗凝血藥多達十幾種。利伐沙班作為新型抗凝血藥之一，其安全性高、起效快、治療窗寬，食物藥物相互作用少，比過去的抗凝血藥有著更優(yōu)異的藥效，更方便患者服用。
(資料圖)
伴隨著對抗血栓藥的基礎和臨床研究逐漸深入，醫(yī)藥專家對抗凝血藥可用于一級預防也有了新的認識，在國家鼓勵重視預防，要“治未病”從源頭對血栓栓塞性疾病進行治理以及人們逐漸意識到預防的重要性的背景下，利伐沙班作為可用于預防的新型抗凝藥物更易獲得市場的青睞。
抗血栓藥行業(yè)市場格局
近年來，在血管支架國采降價和用量增長，以及老年膝關節(jié)、髖關節(jié)置換術增長的客觀形勢下，抗血栓形成藥市場迎來新的增長生機。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端(含中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)抗血栓形成藥市場規(guī)模在300億元以上。
抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10中，硫酸氫氯吡格雷片、依諾肝素鈉注射液、阿司匹林腸溶片、利伐沙班片等4個產(chǎn)品半年銷售額均超過10億元，硫酸氫氯吡格雷片以超20億元的銷售額守住了“一哥”地位。值得一提的是，依諾肝素鈉注射液、阿司匹林腸溶片尚未納入集采。
抗血栓形成藥品牌TOP10中，前五席位被外資企業(yè)壟斷，賽諾菲、拜耳各有2個品牌上榜;賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片、拜耳的阿司匹林腸溶片分別位居第一、第二，銷售額均超過10億元;除了賽諾菲的波立維，信立泰、樂普藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片也上榜;上榜國產(chǎn)品牌還有常山藥業(yè)的低分子量肝素鈣注射液、杭州中美華東制藥的吲哚布芬片、泰德制藥的貝前列素鈉片。
縱觀國內(nèi)抗血栓形成藥市場，在產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量雙標下，國產(chǎn)品牌正在迅速進入這一領域，仿制藥在國采新政下已逐漸成為市場的主力，擠壓著進口藥的水份，在創(chuàng)新藥蓄勢待發(fā)大趨勢下，穩(wěn)居抗血栓形成藥市場首位的低分子肝素系列藥品或?qū)⒃谙乱慌鷩赡夸浿谐霈F(xiàn)，新一輪市場洗牌即將展開。
2023中國抗血栓藥行業(yè)投資價值
在國家開展的六批化藥集采中，抗血栓形成藥分別有1個、0個、2個、2個、2個、3個品種被納入集采，其中替格瑞洛口服常釋劑型90mg、60mg規(guī)格分別被納入第三、第四批集采，因此已集采的抗血栓形成藥合計有9個品種。
近年來，我國隨著人口老齡化加劇，人們生活習慣的改變以及生活節(jié)奏的加快和壓力的加大，心腦血管疾病患者人數(shù)逐年增加，而這也推動了抗血栓藥物市場需求的擴大。從目前來看，本土企業(yè)在抗血栓藥物仿制藥領域表現(xiàn)很好，但是在原始藥物研究領域，本土抗血栓藥物企業(yè)與國際藥物企業(yè)存在一定的差距，國內(nèi)市場還有很大的增長空間。
據(jù)業(yè)內(nèi)預測，未來全球市場對抗血栓藥物的需求將持續(xù)放量，整個抗血栓藥物行業(yè)有望實現(xiàn)擴張。而國內(nèi)抗血栓藥物用藥結(jié)構(gòu)正逐漸靠攏全球市場，成為抗血栓藥行業(yè)新的增長點。預計中長期內(nèi)我國抗血栓藥市場有望實現(xiàn)快速增長。從目前來看，國內(nèi)眾多企業(yè)入局抗血栓藥物行業(yè)賽道，市場競爭激烈，而大多數(shù)企業(yè)是通過仿制藥搶占市場。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國抗血栓藥行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》顯示：
血管栓塞的形成是在遺傳因素、環(huán)境因素相互作用下及相互影響下的變化過程。血管栓塞疾病具有家族性、反復發(fā)作性和愈后差異性的復雜特征，因此積極預防、合理干預與治療有積極意義。
抗血栓治療手段主要是根據(jù)靜脈、動脈、遠端循環(huán)系統(tǒng)及血管受累的程度與部位，權衡利弊，采用抗血小板、溶栓、抗凝治療。在目前問世的抗血栓藥物中，抗血小板聚集藥物占據(jù)了重要角色。
新《國家醫(yī)保目錄》出臺后，政府又推進了藥品談判、降價、進醫(yī)保的連環(huán)策略。繼新藥利伐沙班，2017年醫(yī)保目錄抗血栓藥物又增加了達比加群酯、替格瑞洛、阿哌沙班、舒洛地特、阿加曲班、依替巴肽、吲哚布芬和磺達肝癸等八大新品，從而在醫(yī)保目錄中構(gòu)成了抗血小板凝聚抑制劑、直接Xa因子抑制劑、直接凝血酶抑制劑、肝素類、酶類、維生素K拮抗劑和其他抗血栓形成藥等七個小類31個西藥品種。
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