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被立案調(diào)查 多地停用長春長生問題疫苗

2018-07-24 08:31:47 來源:中新經(jīng)緯

先被查出狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假,后又被測出百白破疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定,自7月15日以來,長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)一直處于輿論旋渦的中心。目前,長春長生已被國家藥監(jiān)局會同吉林省食藥監(jiān)局立案調(diào)查,其母公司長生生物也被證監(jiān)會立案調(diào)查。

被立案調(diào)查,相關(guān)疫苗停產(chǎn)

7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,長春長生生物科技有限公司在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。

7月16日,長生生物公告稱,吉林省食藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP證書》,同時已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實施召回。

7月19日,長生生物再發(fā)公告稱,因生產(chǎn)的百白破疫苗檢驗結(jié)果“效價測定”項不符合規(guī)定,長春長生18日被吉林省食藥監(jiān)局行政處罰:沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支;沒收違法所得85.88萬元;處違法生產(chǎn)藥品貨值金額3倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。

7月20日,深交所發(fā)文稱,已啟動對長生生物及相關(guān)當(dāng)事人公開譴責(zé)的紀(jì)律處分程序。

7月22日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對長春長生立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。此外,國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

7月23日,長生生物公告,公司擬披露重大事項,自23日開市起臨時停牌。此外,長生生物一天之內(nèi)發(fā)布關(guān)于子公司凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)調(diào)查進(jìn)展的公告、關(guān)于收到證監(jiān)會調(diào)查通知書的公告和關(guān)于控股股東股份補(bǔ)充質(zhì)押的公告,并于午后公告復(fù)牌。

25省份集體發(fā)聲 多地停用長春長生狂犬疫苗

自國家藥監(jiān)局7月15日發(fā)布長春長生疫苗生產(chǎn)記錄造假通告以來,該事件迅速引發(fā)廣泛關(guān)注。據(jù)中新經(jīng)緯客戶端(微信公眾號:jwview)不完全統(tǒng)計,截至發(fā)稿,已有25個省、自治區(qū)和直轄市就長春長生疫苗事件進(jìn)行發(fā)聲。

上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月16日,“上海疾控”微信號發(fā)布消息稱,上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗,進(jìn)一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

海南:海南已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月17日,據(jù)??诰W(wǎng)報道,海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗,其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足,能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開展。

重慶:暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

7月18日,“重慶疾控”微信號發(fā)布消息稱,自7月15日,重慶市已暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。

河南:河南境內(nèi)沒有涉事疫苗

7月18日,“河南疾控”微信號發(fā)布消息稱,河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。“河南疾控”微信號稱,國家藥監(jiān)局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。所以,已經(jīng)注射過該廠家生產(chǎn)的其他批次狂犬病疫苗的群眾不用擔(dān)心。

福建:全部產(chǎn)品已得到有效控制

7月18日,福建疾病預(yù)防控制中心微信公眾號“福建疾控”稱,包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進(jìn)入省內(nèi)的采購目錄,有部分縣區(qū)采購,但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗

7月19日,山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱, 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責(zé)任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

山東:已全面停用長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗

7月18日,“山東疾控”微信號發(fā)布消息稱,山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

7月23日,“山東疾控”微信號再次發(fā)文稱,長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01)流向已全部查明,涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。

青海:未完成全程接種程序的,可選用其他廠家狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種

7月19日,青海省疾病預(yù)防與控制中心微信公眾號“青海疾控”稱,據(jù)了解,國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。

廣西:廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗

7月19日,“廣西疾控”微信號發(fā)布消息稱,廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗。“廣西疾控”微信號稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區(qū))召回93384支。

江蘇:省內(nèi)各地疫苗均審核合格

7月20日,江蘇疾病預(yù)防控制中心微信公眾號“江蘇疾控”稱,目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗、審核合格后,經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標(biāo)采購,才能配送到各接種點供大家注射接種。

湖南:湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗

“湖南疾控”微信號20日發(fā)布消息稱,湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗。“湖南疾控”微信號介紹,照技術(shù)指南要求,狂犬病疫苗接種應(yīng)當(dāng)按時完成全程免疫,盡量使用同一品牌的狂犬病疫苗,若無法實現(xiàn),可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。

河北:已全面停用并封存長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗

據(jù)河北廣播電視臺官方微信“河北綜合廣播”21日報道,河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內(nèi),目前全省各地疾控機(jī)構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。

吉林:涉事百白破疫苗未流入吉林省

“長春疾控”微信號22日發(fā)布消息稱,所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。長春市并沒有該批次疫苗,目前,長春市未發(fā)現(xiàn)接種狂犬疫苗后發(fā)生不良反應(yīng)異常的情況。另外,根據(jù)國家藥監(jiān)局調(diào)查2017年長春長生涉事百白破疫苗并未流入吉林省。

陜西:長春長生生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回

7月22日,“陜西疾控”微信號發(fā)布消息稱,國家食藥監(jiān)總局查出的問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。問題“百白破”疫苗陜西省在招標(biāo)采購中沒有涉及相關(guān)批次。

浙江:疫苗儲配環(huán)節(jié)未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入我省

7月22日,據(jù)浙江新聞客戶端報道,據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)管局的情況通報,經(jīng)對我省疫苗儲運配送企業(yè)排查,未發(fā)現(xiàn)國家藥品監(jiān)管局通報的長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入我省。根據(jù)國家藥品監(jiān)管局的情況通報,該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。

江西:未采購涉事批次疫苗

江西疾控22日發(fā)布消息稱,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。江西省對涉事批次狂犬疫苗和百白破疫苗均未采購。

廣東:無長春長生公司涉事批次的狂犬疫苗

7月22日,廣東省疾控中心官方微信發(fā)布消息稱,目前廣東并未采購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗并未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

北京:長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購

據(jù)北京日報22日報道,從北京市疾控中心獲悉,對于長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未采購,公眾可以放心接種疫苗。

天津:未采購長春長生狂犬病疫苗

7月22日,據(jù)天津北方網(wǎng)報道,天津市疾病預(yù)防控制中心有關(guān)負(fù)責(zé)人接受采訪時表示,天津市未采購長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。

四川:問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進(jìn)入社會

據(jù)四川在線22日報道,四川省衛(wèi)生計生委疾控處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實施召回,并未進(jìn)入社會,而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標(biāo)采購中沒有涉及相關(guān)批次的疫苗,因此公眾可以放心。

西藏:從未在長春長生購買相應(yīng)疫苗

7月22日,據(jù)西藏疾病預(yù)防控制中心官方微信“西藏疾控”消息,西藏自治區(qū)疾控中心再次確認(rèn),西藏自治區(qū)從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”,與該公司無任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)。“西藏疾控”此前稱,西藏自治區(qū)從未在長春長生購買相應(yīng)疫苗。

安徽:已全部停用長春長生公司狂犬疫苗

“安徽疾控”微信號23日發(fā)文稱,目前安徽省境內(nèi)已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經(jīng)接種長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照相關(guān)要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續(xù)接種。

寧夏:涉事批次百白破疫苗未流入寧夏

據(jù)人民網(wǎng)23日報道,從寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生計生委了解到,關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局提及的長春長生效價降低的無細(xì)胞百白破疫苗,涉事批次未流入寧夏。

甘肅:效價指標(biāo)不合格百白破疫苗未流入甘肅

據(jù)甘肅晨報23日報道,7月22日,甘肅省12320衛(wèi)生熱線表示,效價指標(biāo)不合格百白破疫苗未流入甘肅。同日,甘肅省食藥監(jiān)局亦稱,甘肅省并未流入涉事百白破疫苗,請家長盡可放心。

遼寧:涉事百白破疫苗未供應(yīng)遼寧省

據(jù)中國新聞網(wǎng)23日報道,遼寧省疾病預(yù)防控制中心今日對關(guān)于近期疫苗相關(guān)問題進(jìn)行解答,遼寧省疾病預(yù)防控制中心指出,涉事的兩批次百白破疫苗未供應(yīng)遼寧省。

此外,也有部分城市就該疫苗事件進(jìn)行公開聲明。

貴州廣播電視臺官方微信“知知貴陽”17日發(fā)布消息稱,貴陽市已全面停用長春長生狂犬病疫苗。23日,“知知貴陽”微信號再度發(fā)文表示,貴陽沒有使用問題疫苗,如有疑問,可撥打文內(nèi)貴陽市各個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心電話咨詢。

據(jù)昆明日報20日報道,記者走訪市、區(qū)疾控中心獲悉,目前,昆明已停用長春長生生產(chǎn)的疫苗。記者從昆明市疾控中心獲悉,今年,該中心采購的狂犬病疫苗,國產(chǎn)的主要是廣州諾誠、寧波榮安生產(chǎn)的,并沒有長春長生生產(chǎn)的產(chǎn)品。

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